Русская Православная Церковь

ПРАВОСЛАВНЫЙ АПОЛОГЕТ
Богословский комментарий на некоторые современные
непростые вопросы вероучения.

«Никогда, о человек, то, что относится к Церкви,
не исправляется через компромиссы:
нет ничего среднего между истиной и ложью.»

Свт. Марк Эфесский


Интернет-содружество преподавателей и студентов православных духовных учебных заведений, монашествующих и мирян, ищущих чистоты православной веры.


Карта сайта

Разделы сайта

Православный журнал «Благодатный Огонь»
Церковная-жизнь.рф

использование эмбриональных клеток в вакцинах против коронавируса

  • Обращение к научному сообществу молекулярных биологов и вирусологов России о использовании абортивного материала в вакцинах против коронавируса Appeal to the scientific community of molecular biologists and virologists of Russia on the use of abortion

     

     

    Обращение к научному сообществу молекулярных биологов и вирусологов России о использовании абортивного материала в вакцинах против коронавируса

    Appeal to the scientific community of molecular biologists and virologists of Russia on the use of abortion material in vaccines against coronavirus

     

    На ресурсе Русская народная линия 18.01.2021 был опубликован запрос председателя Межрегионального Общественного Движения «Пчелки» г-на Н.Н. Бондаренко об использовании при производстве вакцины "Спутник V" и содержании в составе самой вакцины абортивных материалов[1]. На данный запрос РНЛ опубликовала ответ директора ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России А.Л. Гинцбурга[2]. (Публикуем в Приложении как Документ №1)

     

    Мы, коллектив сотрудников редакции портала «Православный апологет», считаем безусловно недопустимым использование тканей и органов человеческих зародышей для попыток лечения различных заболеваний, создания вакцин, иммунобиологических средств, «омоложения» организма. Такая практика являет пример вопиющей безнравственности и носит преступный характер. Важность этого вопроса для совести православного христианина не подлежит никаким сомнениям, что нашло также отражение в документе РПЦ «Основы социальной концепции» (Раздел XII.7)[3]. Фетальная терапия является неприемлемой для православного христианина, она является грехом. Кроме того, мы приводим статистические научные сведения Charlotte Lozier Institute об использовании в современных вакцинах против коронавируса абортивного материала. (Update: COVID-19 VaccineCandidates and Abortion-Derived Cell Lines (Обновление: вакцины-кандидаты от COVID-19 и клеточные линии, полученные от абортов), Документ №2 

     

    Мы не являемся специалистами в области молекулярной биологии и вирусологии, и поэтому считаем необходимым обратиться к директору ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России г-ну А.Л. Гинцбургу, а также к профессиональному научному сообществу молекулярных биологов и вирусологов России за дополнительными разъяснениями по поводу клеточной линии эмбриона человека НЕК293.

     

    Далее, приводим вопросы, которые у нас возникли в ходе знакомства с ответом директора ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» г-на А.Л. Гинцбурга. Просим снисходительно отнестись к возможным ошибкам в нашем письме и терпеливо разрешить наши недоумения и вопросы.

     

     

    НИЦЭМ: «Уважаемый Николай Николаевич! В ответ на Ваше письмо сообщаем, что при разработке вакцины "Спутник-V" абортивный материал не использовался и не мог использоваться. В настоящее время работа проводится с трансформированной клеточной линией без какого-либо абортивного материала.»

     

    Вопрос: Кроме собственных патентов ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», сообщающих о использовании линии клеток эмбриона человека НЕК293 в процессе изготовления вакцин против вируса SARS-CoV-2, также о использовании линии НЕК293 в вакцине «Спутник V» сообщает The Charlotte Lozier Institute (осн. 1992 г.), который утверждает, что для разработки, производства и тестирования вакцины использовалась клеточная линия, полученная из аборта[4] («DOES USE abortion-derived cell line»). В списке The Lozier Institute кандидатных вакцин против SARS-CoV-2, использующих абортивный материал, также находятся вакцины производства Pfizer and BioNTech (USA, Germany), Moderna (USA), AstraZeneca & University of Oxford (USA, UK), Sinovac Biotech (China) и другие[5]. Является ли данная информация ложной и порочащей репутацию производителей вакцин? Планируются ли судебные иски?

     

    НИЦЭМ: «При производстве векторных вакцин, предназначенных для профилактики вирусных заболеваний, во всем мире используется клеточная линия НЕК 293, которая была получена в 1973 году трансформацией аденовирусом абортивной культуры клеток эмбриональной почки человека. Нам неизвестно, что послужило для нее исходным материалом.»

     

    Вопрос: Что имеется в виду под утверждением «Нам неизвестно, что послужило для нее [клеточной линии НЕК293 – прим.] исходным материалом»?

     

    НИЦЭМ: «В ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России она поступила в 1981 году из Института генетики Университета г. Кельна, ФРГ. В соответствии с пределом Хейфлика все клетки, делящиеся в клеточной культуре, умирают приблизительно после 50 делений.»

     

    Вопрос: Исходные клетки НЕК293 были получены в 1973 году из почки абортированного человеческого эмбриона неизвестных родителей, человеческий эмбрион – девочка[6]. Путем модификации клеток фрагментом ДНК аденовируса 5-го типа, был изменен контроль клеточного цикла и достигнуто противодействие апоптозу[7]. В результате клетки НЕК293 стали бессмертными и, теоретически, могут делиться бесконечно[8]. Например, исследование канцерогенности клеточной линии НЕК293 выполняется на клетках данной линии после 65 делений и выше[9]. Насколько правомерно ссылаться на предел Хейфлика (прибл. 52 деления – предел количества делений для случая обычных соматических клеток), относительно клеточной линии человеческого эмбриона НЕК293?

     

    НИЦЭМ: «Поэтому уже к 1981 году все клетки, взятые из исходного материала, в линии НЕК 293 отсутствовали, и утверждение о связи этой линии с абортивным материалом равносильно утверждению о ее происхождении от неандертальца.»

     

    Вопрос: Если клетки эмбриона человека линии НЕК293 являются бессмертными и могут делиться бесконечно, то насколько правомерно утверждать, что при производстве вакцины «Спутник V» не используются клетки, взятые непосредственно из почки младенца и модифицированные аденовирусом?

    Вопрос: С другой стороны, не является ли это утверждение «к 1981 году все клетки, взятые из исходного материала, в линии НЕК 293 отсутствовали» равнозначным утверждению, что 20-летнее или 40-летнее тело человека больше не является его телом, потому что все клетки являются всего лишь копиями клеток, обнаруженных в первоначальном плоде, который когда-то вырос в утробе матери? Верно ли, что если клетки вашего тела по-прежнему принадлежат вам, то значит, и клетки в чашке Петри по-прежнему являются клетками первоначального абортированного плода?

    Чей ДНК у клеток НЕК293? Это ДНК убитого абортированного младенца? Применение методов определения содержания остаточной ДНК обнаружит в вакцине “Спутник V” присутствие ДНК НЕК293? Какое содержание остаточной ДНК НЕК293 на 1 дозу вакцины?

     

    НИЦЭМ: «Оба утверждения абсурдны, не говоря уже о том, что в конечном продукте под названием "Спутник V" какой-либо человеческий материал полностью отсутствует и не может там присутствовать по определению.»

     

    Вопрос: Патент RU2720614C1 (патентообладатель: НИЦЭМ Н.Ф. Гамалеи) "Иммунобиологическое средство и способ его использования для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 (варианты)"[10] сообщает о использовании культуры клеток эмбриональной почки человека линии НЕК 293 в процессе изготовления вакцины для накопления биомассы рекомбинантных аденовирусов:

    Мурашко: Вакцина "Спутник V" формирует устойчивый иммунитет к COVID-19 —  Российская газета

    «Далее плазмиду pAd5-S-CoV-2 гидролизовали эндонуклеазой рестрикции Pac I и трансфецировали ею пермессивную культуру клеток эмбриональной почки человека линии НЕК 293. Клетки линии НЕК 293 содержат в своем геноме встроенную область Е1 генома аденовируса человека 5-го серотипа, благодаря чему в них может происходить размножение рекомбинантных репликативно-дефектных аденовирусов человека 5-го серотипа. На шестой день после трансфекции проводили первые слепые пассажи для более эффективного получения рекомбинантного аденовируса. После наступления цитопатического действия вируса (данные микроскопирования), клетки с культуральной средой трехкратно перемораживали для разрушения клеток и выхода вируса. В результате был получен материал, который затем был использован для накопления препаративных количеств рекомбинантных аденовирусов.»[11]

     

    Верно ли утверждение, что для накопления биомассы вируса используется энергия и ресурсы клетки-хозяина, в данном случае клетки эмбриона человека НЕК293?

    Известны ли современной науке методы, которые позволяли бы в промышленных масштабах обеспечить 100% очистку вируса от остатков клеток, использованных для накопления биомассы вируса?

    Какой метод использовался для очистки рекомбинантных аденовирусов от остатков разрушенных клеток НЕК293 после трехкратного перемораживания согласно патенту?

     

    Также просим прокомментировать ответ представителя ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Александра Александровича Ховаева (опубликован 9.12.2020) на запрос священника Григория Мансурова о использовании клеток эмбрионов человека. Александр Александрович Ховаев ответил: «Мировому научному сообществу не известны случаи использования эмбрионального материала человека (абортивного материала) для культивирования вируса с целью изготовления вакцины». Также он уточнил, что для этих целей используется искусственная культура клеток, а применение абортивных материалов противоречит общепринятой практике и международным конвенциям в области биоэтики[12].

     

    С уважением,

    коллектив редакции портала «Православный апологет», 18/6 января Санкт-Петербург, Богоявление

     

     

     

    [1] Николай Бондаренко. «Какой-либо человеческий материал не может там присутствовать по определению». https://ruskline.ru/news_rl/2021/01/18/kakoilibo_chelovecheskii_material_ne_mozhet_tam_prisutstvovat_po_opredeleniyu

    [2] Там же

    [3] Основы социальной концепции Русской Православной Церкви, 2008. «Безусловно недопустимым Церковь считает употребление методов так называемой фетальной терапии, в основе которой лежат изъятие и использование тканей и органов человеческих зародышей, абортированных на разных стадиях развития, для попыток лечения различных заболеваний и «омоложения» организма. Осуждая аборт как смертный грех, Церковь не может найти ему оправдания и в том случае, если от уничтожения зачатой человеческой жизни некто, возможно, будет получать пользу для здоровья. Неизбежно способствуя еще более широкому распространению и коммерциализации абортов, такая практика (даже если ее эффективность, в настоящее время гипотетическая, была бы научно доказана) являет пример вопиющей безнравственности и носит преступный характер.» http://www.patriarchia.ru/db/text/419128.html

    [4] Update: COVID-19 Vaccine Candidates and Abortion-Derived Cell Lines. Updated January 4, 2021. https://lozierinstitute.org/update-covid-19-vaccine-candidates-and-abortion-derived-cell-lines/

     

    [5] Там же

    [6] Lin YC, Boone M, Meuris L, Lemmens I, Van Roy N, Soete A, Reumers J, Moisse M, Plaisance S, Drmanac R, Chen J, Speleman F, Lambrechts D, Van de Peer Y, Tavernier J, Callewaert N (September 2014). "Genome dynamics of the human embryonic kidney 293 lineage in response to cell biology manipulations". Nature Communications. 5 (8): 4767. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4166678/

    [7] Там же

    [8] PubMed, EuropePMC, DOI, etc. поиск по фразам: “HEK293 cells are immortalized by Ad 5 E1A and E1B”, “HEK293 is embryonic kidney immortalized cell line”,“The immortalized cell lines derived from human embryonic kidney, named HEK 293, are extensively used as models of human renal cells in in vitro studies” etc.

    [9] Shen C, Gu M, Song C, et al. The tumorigenicity diversification in human embryonic kidney 293 cell line cultured in vitro. Biologicals 2008;36:263–8. "The tumorigenicity of the HEK 293 cell line reached 100% when the passage exceeded 65". https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18378163/

    [10] Патент RU2720614C1. Патентообладатель: НИЦЭМ Н.Ф. Гамалеи. "Иммунобиологическое средство и способ его использования для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 (варианты)"  https://yandex.ru/patents/doc/RU2720614C1_20200512

    [11] Там же

    [12] Григорий Мансуров. ДАЙ МЕСТО ВРАЧУ, ИБО И ЕГО СОЗДАЛ ГОСПОДЬ (Сир. 38:12) Младенческая смертность в XIX и XXI веке. Мировой «заговор» и прививки. Центр Гамалеи и клеточная культура для производства вакцины. Декларация по биоэтике и реалии наших дней. https://vk.com/@grigoriymansurov-dai-mesto-vrachu-ibo-i-ego-sozdal-gospod-sirah-3812-mladench

     

    Документ № 1 

    Документ № 2

    Update: COVID-19 Vaccine Candidates and Abortion-Derived Cell Lines

    Обновление: вакцины-кандидаты от COVID-19 и клеточные линии, полученные от абортов

     

    David Prentice, Ph.D.  |  

    To view this chart as a PDF, see: COVID-19 Vaccine Candidates and Abortion-Derived Cell Lines

     

    Updated January 4, 2021

     

    Accurate information about the development and production of COVID-19 vaccines is essential, especially because many proposed candidates use newer molecular technologies for production of a viral vaccine. One concern regarding the ethical assessment of viral vaccine candidates is the potential use of abortion-derived cell lines in the development, production or testing of a vaccine. This analysis utilizes data from the primary scientific literature when available, along with data from clinical trial documents, reputable vaccine tracking websites, and published commercial information.1 It is the hope that by providing accurate data, recipients can make well-informed decisions regarding vaccine choices.

     

    For additional background and guidance, please see:

    A Visual Aid to Viral Infection and Vaccine Production for a visual primer on the various strategies for viral vaccine production.

    COVID-19 Vaccines & Fetal Cell Lines for an infographic description of how fetal cell lines are sometimes used to produce vaccines.

     

    Flow Chart for Creation and Testing of Vaccines

    Design & Development: conceptualization, preparatory experiments, and specification for how vaccine will be constructed and produced.

     

    Production: process used to manufacture final vaccine to be given to people.

     

    Confirmatory Lab Tests on Product: tests to analyze quality, nucleic acid or protein sequence, protein conformation, antibody reactivity, etc. of final vaccine product.

     

    Vaccination: giving final produced vaccine to people.

     

     

     

        

    Phase 2Phase 1 

    ?

    Recombinant DNA sequence in Agrobacterium, transformation of plant cells

    ?

    Plant expression of protein and VLP

    Ward et al., medRxiv 6Nov2020

    ??

    Pseudovirus

    HEK293 cells

    Ward et al., medRxiv 6Nov2020

    Analysis of SARS-CoV-2 (COVID-19) Vaccine Candidates

     

    Last Updated 4 January 2020

     

    ? DOES NOT USE abortion-derived cell line

     

     

     

    ? DOES USE abortion-derived cell line

     

     

    ?? SOME tests DO NOT use abortion-derived cells, SOME DO.

     

    �  Currently undetermined

    Sponsor(s)1 Country Strategy2 Clinical Trial Status3 Public Funding4 Design & Development Production Confirm-atory
    Lab Tests
           
    WHOLE VIRUS VACCINE – LIVE ATTENUATED or INACTIVATED      
    Beijing Institute of Biological Products/ Sinopharm China Inactivated virus

     

    “BBIBP-CorV”

    Given: Intramuscular

    2 doses (2 weeks apart)

    Early approval in China

     

    Phase 3

    Phase 3

      ?

     

    Vero monkey cells

     

    ?

     

    Vero monkey cells

     

    ?

     

    Cytopathic test

    Wuhan Institute of Biological Products/ Sinopharm China Inactivated virus

     

    Unnamed

    Given: Intramuscular

    2 doses (2 weeks apart)

    Phase 3

     

    Early approval in China

    Phase 1/2

      ?

     

    Vero monkey cells
    Xia et al., JAMA324, 951, 13Aug2020

    ?

     

    Vero monkey cells

    Xia et al., JAMA324, 951, 13Aug2020

    ?
    Plaque reduction neutralization test
    Vero monkey cells
    Xia et al., JAMA 324, 951, 13Aug2020
    Bharat Biotech/Indian Council of Medical Research India Inactivated virus
    “BBV152”
    Given: Intramuscular2 doses (2 weeks apart)
    India EUA granted

     

    Phase 3

    Phase 1/2

    Phase 1/2

    Phase 1/2

      ?

     

    Vero monkey cells

    Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020

    ?

     

    Vero monkey cells

    Yadav et al., ResearchSquare 10Sept2020

    ?
    Antibody ELISA
    Plaque reduction
    Vero monkey cellsYadav et al., ResearchSquare 10Sept2020
    John Paul II Medical Research Institute USA Live attenuated virus

     

     

    Pre-clinical   ?

     

    Ethical cell lines as a matter of policy

    ?

     

    Perinatal human cells (term umbilical cord and placental)

    Sinovac Biotech Co., Ltd. China Inactivated virus

     

    “PiCoVacc”

    Given: Intramuscular

    2 doses (2 weeks apart)

    Phase 3

     

    Early approval in China

    Phase 3

    Phase 1/2

    Phase 1/2

    Phase 1/2

      ?

     

    Vero monkey cells

     

    ?

     

    Vero monkey cells

    Gao et al.,Science 369, 77, 3July2020

    ??

     

    protein test

    HEK293 cells

    Supplement Gao et al., Science 369, 77, 3July2020

    Valneva and Dynavax France
    USA
    UK
    Inactivated Virus
    “VLA2001”
    plus adjuvant CpG1018
    Given: Intramuscular
    Pre-clinical   ?

     

    Vero monkey cells

     

    ?

     

    Vero monkey cells

    Same platform as IXIARO, Valneva press release, 22April2020

                   
    VIRAL VECTOR-BASED VACCINE      
    Altimmune USA Replication-deficient

     

    Adenovirus vector

    “AdCOVID”

    Given: Intranasal

    Pre-clinical   ?

     

    PER.C6 cells

    ?

     

    PER.C6 cells

    Same platform as NasoVAX

    NasoVAX uses PER.C6

    Licensed PER.C6 from Janssen

    ?
    AstraZeneca

     

    University of Oxford

     

    USA

     

    UK

    Replication-deficient

     

    Adenovirus vector

    “AZD1222”

    “ChAdOX1nCoV-19”

    Given: Intramuscular

    2 doses (4 weeks apart)

    UK EUA granted
    India EUA grantedPhase 3

     

    Phase 3

    Phase 3

    Phase 2/3

    Phase 2/3

    Phase 1/2

    Phase 1/2

    Operation Warp Speed

     

    HHS-BARDA

    $1.2 Billion

    CEPI up to  $384 Million

    ?

     

    HEK293 cells

    ?

     

    HEK293 cells

    van Doremalenet al., Naturepreprint, 30July2020

    ?
    CanSino Biologics, Inc.

     

    Beijing Institute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA of China

    China Replication-deficient

     

    Adenovirus vector

    “Ad5-nCoV”

    Given: Intramuscular

    1 dose

    Phase 3

     

    Phase 3

    Phase 2

    Phase 2

    Phase 2

    Phase 1

    Phase 1

      ?

     

    HEK293 cells

    ?

     

    HEK293 cells

    Biospace, 12May2020

    ?
    Gamaleya Research Institute Russia Replication-deficient

     

    Adenovirus vectors

    (rAd26-S+rAd5-S)

    “Sputnik V”

    Given: Intramuscular

    2 doses (3 weeks apart)

    Phase 3

     

    Early approval in Russia August 2020

    Phase 1/2

    Phase 1/2

      ?

     

    HEK293 cells

    ?

     

    HEK293 cells

    ?
    ImmunityBio and NantKwest USA Replication-deficient Adenovirus vector recombinant
    “hAd5 S-Fusion + N-ETSD”
    Given: Subcutaneous
    Phase 1   ?
    E.C7 cells
    (derivative of HEK293 cells)
    Rice et al., bioRxiv 30July2020
    ?

     

    E.C7 cells
    (derivative of HEK293 cells)
    Rice et al., bioRxiv 30July2020

    ?
    Protein and antibody tests
    HEK293T cells
    Rice et al., bioRxiv 30July2020
    Seiling et al., medRxiv 6Nov2020
    Institut Pasteur and Themis and Merck USA

     

    France

    Replication-competent recombinant measles virus

     

    “TMV-083”

    Given: Intramuscular

    Phase 1/2

     

    Phase 1

    CEPI up to $4.9 Million ?HEK293T

     

    Development and rescue of recombinant measles virus

    Hörner et al., PNAS22Dec2020

    Hörner et al. Supplement

    “SARS-CoV-2 S-encoding vaccine candidates… were generatedas described previously

     

     

    ?

    Vero monkey cells

    Hörner et al., PNAS22Dec2020

    Hörner et al. Supplement

    ??
    Lentiviral vectors for antigenic DC

     

    Fusogenic test

    HEK293T

    Fusogenic test

    S protein expression

    Vero monkey cells

    Hörner et al., PNAS22Dec2020

    Hörner et al. Supplement

    Israel Institute for Biological Research (IIBR) Israel Replication-competent recombinant vesicular stomatitis virus (VSVΔG)
    “IIBR-100”
    Given: Intramuscular1 dose
    Phase 1   ?
    BHK hamster cells
    Vero monkey cells
    Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19June2020
    ?
    Vero monkey cells
    Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19June2020
    ?
    Plaque reduction; immunofluorescence
    Vero monkey cells
    Yahalom-Ronen et al., bioRxiv 19June2020
    Janssen Research & Development, Inc.

     

    Johnson & Johnson

    USA Replication-deficient

     

    Adenovirus vector

    “Ad26”
    Given: Intramuscular

    1 or 2 doses (8 weeks apart)

    Phase 3

     

    Phase 3

    Phase 1/2

    Operation Warp Speed

     

    HHS-BARDA

    $1,457,887,081 total

    ?

     

    PER.C6 cells

    ?

     

    PER.C6 cells

    Tostanoski et al.,Nature Medicine, 3Sept2020;

    J&J, 30March2020;

    Janssen Vaccine Technologies

    ?
    Merck and IAVI USA Replication-competent recombinant vesicular stomatitis virus (VSVΔG)

     

    “V590”

    Given: Intramuscular

    Pre-clinical Operation Warp Speed

     

    HHS-BARDA

    $38,033,570

    ?

     

    Vero monkey cells

    ?

     

    Vero monkey cells

    Use rVSV Ervebo platform

    Ervebo uses Vero cell culture-11 Description

    Shenzhen Geno-immune

     

    Medical Institute

    China Lentivirus minigenes +

     

    Adult human APC (antigen-presenting cells)

     

    Phase 1   ?
    Shenzhen Geno-immune

     

    Medical Institute

    China Lentivirus minigenes +

     

    Adult human CD/T cells (dendritic cells and T cells)

    “LV-SMENP-DC”

    Phase 1/2   ?
    Vaxart USA Replication-deficient

     

    Adenovirus vector

    “VXA-CoV2-1”

    plus dsRNA adjuvant

    Given: Oral

    Phase 1   ?

     

    HEK293 cells

    ?

     

    HEK293 cells

    Moore et al., bioRxiv 6Sept2020

    ?
    PROTEIN-BASED VACCINE      
    Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical/Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences China Protein vaccine

     

    Recombinant RBD dimer

    plus adjuvant

    Given: Intramuscular

    2 or 3 doses (30 days apart)

    Phase 3

     

    Phase 2

    Phase 1/2

    Phase 1

      ?

     

    HEK293T cells

    Dai et al., Cell6Aug2020

    ?

     

    CHO hamster cells

    Dai et al., Cell6Aug2020

    ?

     

    Pseudovirus

    HEK293T cells

    Dai et al., Cell6Aug2020

    Clover Biopharmaceuticals, Inc. China Protein vaccine

     

    “SCB-2019”

    plus adjuvant CpG 1018

    Given: Intramuscular

    Phase 1 CEPI up to $69.5 Million ?cDNA in expression vector; transfect CHO hamster cells

     

    Liang et al., bioRxiv, 24Sept2020

    Trimer-Tag system;

    Liu et al., Scientific Reports 2017

    ?

     

    CHO hamster cells

    Trimer-Tag system;

    Liu et al., Scientific Reports 2017

    ??Pseudovirus

     

    HEK293 cells

    Ref’dNie et al., Emerging Microbes & Infections24Mar2020

    Cytopathic effect

    Vero monkey cells

    Liang et al., bioRxiv, 24Sept2020

    Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology “Vektor” Russia Protein vaccine
    “EpiVacCorona”
    chemically synthesized peptide antigens of SARS-CoV-2, conjugated to a carrier protein
    adsorbed on an aluminum-containing adjuvant
    Given: Intramuscular2 doses (3 weeks apart)
    Early approval in Russia Oct 2020

     

    Phase 1

    Phase 1

      ?

     

    chemically synthesized peptide antigens

    John Paul II Medical Research Institute USA Recombinant Protein

     

    Perinatal human cells (term umbilical cord and placental)

    Pre-clinical   ?

     

    Ethical cell lines as a matter of policy

    ?

     

    Perinatal human cells (term umbilical cord and placental)

    Kentucky BioProcessing, Inc.
    (British American Tobacco)
    USA Protein vaccine
    “KBP-201”
    Plant-expressed RBD
    Given: Intramuscular2 doses (3 weeks apart)
      Phase 1/2 ?

     

    Recombinant DNA sequence for RBD of SARS-CoV-2

    ?

     

    Plant expression of RBD peptide

    Medicago Canada Protein on Virus-Like Particle

     

    “CoVLP”

    Plant-expressed spike protein particle with adjuvant, CpG1018 or AS03

    Given: Intramuscular

    2 doses (3 weeks apart)

    Phase 2/3
    Novavax USA Protein vaccine

     

    “NVX-CoV2373”

    Baculovirus expression

    plus Matrix M adjuvant

    Given: Intramuscular

    2 doses (3 weeks apart)

    Phase 3

     

    Phase 3

    Phase 2

    Phase 1

    Operation Warp Speed

     

    HHS-BARDA

    $1,600,434,523

    CEPI up to  $388 Million

    ? ?

     

    Sf9 insect cells

    Bangaru et al.,bioRxiv preprint, 6Aug2020;

    Graphical view

    ??

     

    Pseudovirus

    HEK293 cells

    Bangaru et al.bioRxivpreprint, 6Aug2020

    Sanofi and GSK

     

    Protein Sciences

     

    USA

     

    France

    Protein vaccine

     

    Baculovirus expression

    plus AS03 adjuvant

    Given: Intramuscular

    2 doses (3 weeks apart)

    Phase 1/2 Operation Warp Speed

     

    HHS-BARDA

    $2,072,775,336 total

    ? ?

     

    Sf9 insect cells

    Baculovirus expressed recombinant protein ;

     

    Sorrento USA Protein vaccine

     

    “T-VIVA-19”

    SARS-Cov-2 spike protein S1 domain fused with human IgG-Fc

    Given: Intramuscular

    Pre-clinical   ? ?

     

    CHO cells

    Herrmann et al., bioRxiv preprint, 30June2020

    ?

     

    Antibody ELISA;

    Neutralization assays

    Vero monkey cells

    Herrmann et al., bioRxiv preprint, 30June2020

    Sorrento USA Protein vaccine

     

    “STI-6991”

    SARS-Cov-2 spike protein expressed on K562 cells

    Pre-clinical   ?

     

    K562 cells

    Concept: Ji et al., Medicine in Drug DiscoveryMarch2020

    University of Pittsburgh USA Protein vaccine

     

    Adenovirus-expressed

    recombinant proteins

    “PittCoVacc”

    Given: Microneedle arrays

    Pre-clinical   ?

     

    HEK293 cells

    ?

     

    HEK293 cells

    Kim et al., EBioMedicine , 2April2020

    ?
    University of Queensland and CSL Ltd. Australia Protein vaccine

     

    “V451”

    Recombinant protein with proprietary molecular clamp

    Given: Intramuscular

    HALTED

     

    Phase 1

    Phase 1

    Phase 1

    CEPI up to $4.5 Million ? ?

     

    expiCHO hamster cells

     

           
    RNA VACCINE      
    Arcturus Therapeutics USA mRNA vaccine

     

    self-transcribing, replicating

    “LUNAR-CoV19” (“ARCT-021”)

    in vitrotranscription reaction with T7 RNA polymerase from STARR plasmid template

    LUNAR proprietary lipid nanoparticle encapsulated

    Given: Intramuscular

    1 dose

    Phase 2

     

    Phase 1/2

      ?

     

    Sequence designed on computer

    ?

     

    No cells used

    de Alwis et al., bioRxiv3Sept2020

    ??

     

    protein test

    HEK293

    de Alwis et al., bioRxiv3Sept2020

    CureVac Germany mRNA vaccine

     

    non-replicating

    “CVnCoV”

    in vitrotranscription

    lipid nanoparticle encapsulated

    Given: Intramuscular

    2 doses (4 weeks apart)

    Phase 2/3

     

    Phase 2

    Phase 1

    CEPI up to $15.3 Million ?

     

    Sequence designed on computer

    ?

     

    No cells used

    Rauch et al.,bioRxiv23Oct2020

    ?

     

    Protein test

    Reticulocyte lysate,
    HeLa cells

    Rauch et al.bioRxiv23Oct2020

    Moderna, Inc.

     

    with National Institutes of Health

    USA mRNA vaccine

     

    non-replicating

    “mRNA-1273”

    T7 RNA polymerase-mediated transcription from DNA plasmid template

    LNP (lipid nanoparticle) encapsulated

    Given: Intramuscular

    2 doses (4 weeks apart)

    FDA Emergency Use Authorization Approved

     

    Phase 3

    Phase 2

    Phase 1

    Operation Warp Speed

     

    HHS-BARDA

    $2,479,894,979 total

    CEPI up to $1 Million

     

     

    ?

    Sequence designed on computer

    ?

     

    No cells used

    Corbett et al., Nature , 5Aug2020

    ??

     

    protein test

    & pseudovirus

    HEK293 cells

    Corbett et al., Nature, 5Aug2020

    Pfizer and BioNTech USA

     

    Germany

    mRNA vaccine

     

    non-replicating

    “BNT-162a1,b1,b2,b3,c2”

    nucleoside-modified mRNA in vitro transcribed by T7 polymerase from a plasmid DNA template

    LNP (lipid nanoparticle) encapsulated

    Given: Intramuscular

    2 doses (3 weeks apart)

    FDA Emergency Use Authorization Approved

     

    UK EUA granted

    Phase 2/3

    Phase 1/2

    Phase 1/2

    Phase 1

    Phase 1

     

    Operation Warp Speed

     

    HHS-BARDA

    $1.95 Billion

    ?

     

    Sequence designed on computer

    ?

     

    No cells used

    Vogel et al., bioRxiv8Sept2020

    ??

     

    protein test

    & pseudovirus

    HEK293 cells

    Vogel et al., bioRxiv8Sept2020

    Sanofi Pasteur and

     

    Translate Bio

    USA

     

    France

    mRNA vaccine

     

    non-replicating

    “MRT5500”

    synthesized by in vitro transcription employing RNA polymerase with a plasmid DNA template

    LNP (lipid nanoparticle) encapsulated

    Given: Intramuscular

    Pre-clinical   ?

     

    Sequence designed on computer

    ?

     

    No cells used

    Kalnin et al., bioRxiv14Oct2020

    mRNA production in the lab ;

    Translate Bio scientific platform

    ??

     

    protein test

    & pseudovirus

    HEK293 cells

    Kalnin et al., bioRxiv14Oct2020

           
    DNA VACCINE      
    Genexine Korea DNA vaccine

     

    “GX-19”style=”border: 1px solid black;”

    DNA synthesized in vitro, placed in plasmid vector

    Given: Intramuscular and Electroporation

    2 doses (4 weeks apart)

    Phase 1/2   ?

     

    Sequence designed on computer

    ?

     

    No cells used

    Seo et al., bioRxiv 10Oct2020

    Inovio Pharmaceuticals USA DNA vaccine

     

    “INO-4800”

    DNA synthesized in vitro, placed in plasmid vector

    Given: Intradermal Electroporation

    2 doses (4 weeks apart)

    Phase 2/3

     

    Phase 1/2

    Phase 1

    Operation Warp Speed

     

    CEPI up to $22.5 Million

    ?

     

    Sequence designed on computer

    ?

     

    No cells used

    Smith et al., Nature20May2020

    ??

     

    protein test

    & pseudovirus

    HEK293 cells

    Smith et al., Nature20May2020

    Symvivo Corporation Canada DNA vaccine

     

    Genetically engineeredBifidobacterium longum

    “bacTRL-spike”

    Given: Oral, bacteria bind to gut lining

    1 dose

    Phase 1   ?

     

    No cells used

     

    1. Data accumulated from primary literature as referenced in the Chart; AND “COVID-19 Treatment and Vaccine Tracker,” Milken Institute, https://covid-19tracker.milkeninstitute.org/ ; AND “Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines,” World Health Organization (WHO),https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
      NOTE that patents are not considered because they are unreliable sources; even the most relevant patents are prospective documents that provide examples of potential use, but do not provide information about actual, current application of an invention or technology.
    2. Prentice, DA and Sander Lee, T. June 15, 2020. A Visual Aid to Viral Infection and Vaccine Production. On Science Series 1. Accessed 19 June 2020 at:https://lozierinstitute.org/a-visual-aid-to-viral-infection-and-vaccine-production/
    3. Phases of Clinical Trials: Pre-clinical- laboratory and animal studies; Phase I- 10-100 people, study safety and dosage; Phase II- tens to hundreds of people, study efficacy, dosage, side effects; Phase III- hundreds to thousands of people, study efficacy and adverse reactions.
    4. HHS-BARDA = U.S. Health and Human Services-Biomedical Advanced Research and Development Authority; CEPI = Coalition of Epidemic Preparedness Innovations; BARDA’s rapidly-expanding COVID-19 medical countermeasure portfolio. Accessed 29 Sept 2020 athttps://www.medicalcountermeasures.gov/app/barda/coronavirus/COVID19.aspx; CEPI’s COVID-19 Vaccine Portfolio, Accessed 29 Sept 2020 at https://cepi.net/COVAX
    5.  
    6.  
    7. Источник:https://lozierinstitute.org/update-covid-19-vaccine-candidates-and-abortion-derived-cell-lines/



Подписка на новости

Последние обновления

События